Лечебно-профилактическое средство при грибковых осложнениях

Наша команда учёных из Самарского государственного медицинского университета разработала средство для профилактики грибковой инфекции в области глотки и полости рта. Это фитокомпозиция для полости рта в форме спрея.

Для чего это средство против грибков?

На фоне ослабленного иммунитета при вирусных инфекциях — гриппа, ОРВИ, COVID-19 — у людей снижаются барьерные защитные функции слизистой оболочки в ЛОР-органах.

Поэтому через верхние дыхательные пути, как через открытые ворота, проникают и начинают агрессивно размножаться различные штаммы грибов: Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Scopularipsis brevicaulius, Mucor spp и Candida spp.

Это подтверждается клиническими отчетами врачей (Bantun F. Fungal-Bacterial Co-Infections and Super-Infections among Hospitalized COVID-19 Patients: A Systematic Review.), том числе специалистами клиник СамГМУ.

В частности во время вскрытий легких умерших людей, у которых был установлен СOVID-19, обнаруживался обширный микоз лёгких, вызванный, как правило, вышеуказанными штаммами грибов. Организм человека, зачастую, не способен эффективно бороться с такими грибами.

После перенесения вирусных инфекций ЛОР-органов у людей остается сухой кашель, как правило, возникающий из-за грибковой инфекции.

Люди, которые входят в группу риска возникновения грибковых осложнений в верхних дыхательных путях:

• взрослые и дети, болеющие ОРВИ, гриппом и коронавирусом;
• пациенты с диагнозами ВИЧ, гепатитом С;
• люди с диагнозом муковисцидоз;
• онкологические больные;
• больные с сахарным диабетом;
• люди с аллергией.

*Мукормикоз - опасная и реальная грибковая суперинфекция в период пандемии COVID-19 / С. А. Бурова, А. В. Таганов, А. А. Каштанова, Ю. В. Горбачева // Успехи медицинской микологии. – 2022. – Т. 23. – С. 51-54. – EDN MBHFNZ..

Сейчас существует большая проблема: нет повсеместной и легкодоступной диагностики грибковых инфекций в верхних дыхательных путях. Из-за этого часто врачи проводят неполноценное лечение. А это увеличивает риск развития грибковых инфекционных осложнений в ЛОР-органах.

Кроме того, сейчас отсутствуют профилактические противогрибковые препараты местного применения для ЛОР-органов, которые бы предотвращали появления грибковых осложнений.

В России существует единственный лекарственный препарат для лечения грибковой инфекции в полости рта — это раствор Кандид. Однако он действует на узкий спектр патогенных грибковых штаммов. Кроме того, раствор Кандид относительно дорогой: недельный курс лечения в среднем обойдётся в 500 рублей.

Самое эффективное решение проблемы грибковых осложнений это профилактика полости рта и глотки. Наша команда ученых разработала специальный состав растительного происхождения, фитокомпозицию. Его можно использовать для профилактики грибковых инфекционных осложнений на фоне вирусных заболеваний ЛОР-органов.

Это биологически активной добавка (БАД), фитокомпозицию можно применять в виде раствора для полоскания в полости рта и в форме спрея.Все компоненты, входящие в состав нашего средства, являются фармакопейными, т. е. они прошли клинические испытания. Поэтому доказана их безопасность, нетоксичность и высокая фармакологическая эффективность.

При смешении компонентов в пропорции, которую мы разработали, противогрибковое действие компонентов усиливается и суммируется их полезный эффект.

Мы уже разработали формы применения для взрослых в виде спрея для горла и раствора для полоскания в полости рта. В дальнейшем планируется усовершенствовать состав лечебно-профилактического средства для детского применения.

В течение двух лет работы над этим средством команда разработчиков уже потратила около 500,000 рублей из собственных средств. На что пошли средства:

- закупка сырья, реагентов и лабораторного оборудования,

- анализ противогрибковой активности,

- закупка флаконов со спрейной насадкой для фасовки экспериментального средства,

- выпуск этикеток на флаконы,

- оплата государственной пошлины для получения патента на изобретение.

Для завершения проекта, вывода разработки на российский рынок и территории таможенного союза нам необходимо дополнительные финансовые средства:

Этап 1

Закупка субстанций и растительного сырья – 20 000 рублей;

Проведение доклинических испытаний – 100 000 рублей;

Патентование состава средства – 60 000 рублей;

Разработка торгового знака – 20 000 рублей;

Регистрация торгового знака – 60 000 рублей;

Всего этап 1: 260 000 руб.

Этап 2

Разработка и регистрация ТУ на лечебно-профилактическое средство – 15 000 рублей;

Получение пробной партии средства для регистрации СГР – 50 000 рублей;

Регистрация средства (получение СГР) – 400 000 рублей;

Всего этап 2: 465 000 руб.

Этап 3

Контрактное производство первой партии 800 000 рублей;

Расходы на рекламу – 100 000 руб.;

Расходы на реализацию на маркетплейсах – 50 000 руб.;

Публикация в научных рецензируемых сетевых журналах из Перечня ВАК и Scopus – 250 000 рублей.

Всего этап 3: 1 200 000 руб.

В первые две недели после завершения проекта мы свяжемся со спонсорами для уточнения отправки вознаграждений.

Часть набранной суммы уйдёт на налоги и на вознаграждения, поэтому мы учли это, когда указывали нужную сумму на этом сайте.

При успешном сборе средств мы приступим к реализации первого этапа проекта.

При сборе большей указанной на этом сайте суммы денег мы не только начнём реализацию первого этапа проекта, но также и разработку и регистрацию технических условий на лечебно-профилактическое средство.

При сборе меньшей заявленной суммы мы будем искать параллельные источники финансирования: например, федеральные гранты.

В любом случае мы будем работать над проектом, так как он крайне важен для всех людей, страдающими простудными заболеваниями. Лечебно-профилактическое средство поможет снизить количество как возникновений тяжелых форм, так и летальных исходов из-за грибковых осложнений. Данный проект является приоритетным направлением по импортозамещению и созданию качественных отечественных средств, применяемых при лечении данных нозологий.

В команду проекта входят:

Егоров Никита Павлович – аспирант кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии СамГМУ, победитель первого медицинского акселератора, провизор. Координирует работу всех ученых команды.

Рыжов Виталий Михайлович – кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий отделом координации и мониторинга научно-исследовательской работы, доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, провизор. Отвечает за общие вопросы проекта.

Куркин Владимир Александрович – доктор фармацевтических наук, профессор, академик Европейской академии естественных наук, заведующий кафедрой фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, почётный профессор СамГМУ, заслуженный работник высшей школы РФ (2014 г.), обладатель медали Ордена «За заслуги перед Отечеством II степени» (2008 г.), обладатель нагрудного знака «Отличник здравоохранения Российской Федерации» (2003 г.), лауреат Губернской премии в области науки и техники за 2010 г., лауреат премии Губернатора Самарской области за выдающиеся результаты в решении медико - биологических проблем (2014 г.), почётный ученый Европы и Рима, заслуженный работник высшего профессионального образования Самарской области (2023), провизор. Отвечает за фармакогностическую часть работы.

Лямин Артём Викторович – доктор медицинских наук, директор Научно-образовательного профессионального центра генетических и лабораторных технологий, профессор кафедры медицинской микробиологии и иммунологии, доцент, врач высшей квалификационной категории по специальности «Бактериология». Отвечает за микробиологическую часть работы.

Козлов Андрей Владимирович – кандидат медицинских наук, врач-бактериолог, старший преподаватель кафедры фундаментальной и клинической биохимии с лабораторной диагностикой, заведующий лабораторией молекулярной патологии Научно-образовательного профессионального центра генетических и лабораторных технологий. Отвечает за микробиологическую часть работы.

Постников Михаил Александрович - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой терапевтической стоматологии, заслуженный изобретатель Самарской области, лауреат Губернской премии в области науки и техники, вице-президент СтАС, вице-президент Российской остеопатической ассоциации по стоматологии, директор многопрофильной клиники Постникова, врач-ортодонт высшей категории, врач-стоматолог детский. Отвечает за клиническую часть работы.

Зубарева Анастасия Олеговна - ординатор кафедры терапевтической стоматологии, врач-стоматолог. Отвечает за клиническую часть работы.

Куркина Анна Владимировна - доктор фармацевтических наук, доцент, заведующая кафедрой фармацевтической технологии с курсом биотехнологий, провизор. Консультант по технологической части проекта.

Рязанова Татьяна Константиновна - доктор фармацевтических наук, доцент, директор Научно-образовательного центра "Фармация", доцент кафедры управления и экономики фармации — базовой кафедры «Аптеки Плюс». Консультант по экономической части проекта.

Кроме того, в проекте участвует команда молодых ученых — студентов 2 курса Института Фармации СамГМУ.

Хорошилова Дарья Александровна — студент 273 группы института Фармации СамГМУ

Никишина Полина Андреевна — студент 273 группы института Фармации

Семенова Алена Евгеньевна — студент 273 группы института Фармации

Шлычков Демьян Павлович — студент 273 группы института Фармации